Weitblick in den Bergen: Exploring New Horizons

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10.4.25

Kompetenzen der evos GmbH in der Medizintechnik

Medizintechnik mit Herz und Verstand – für eine bessere Lebensqualität.

Bei evos ist die Verbesserung der Lebensqualität von Patientinnen und Patienten nicht nur ein Leitsatz, sondern Teil unserer DNA. Unsere Wurzeln liegen tief in der Entwicklung innovativer medizintechnischer Lösungen – von implantierbaren Blutpumpen bis hin zu Systemen für die extrakorporale Zirkulation (EKZ) und extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO). Diese langjährige Erfahrung macht uns zu einem verlässlichen Partner in der MedTech-Branche.

Unsere medizintechnischen Kernkompetenzen auf einen Blick:

✅ Entwicklung & Optimierung von Blutpumpen und EKZ-/ECMO-Komponenten

Wir konzipieren und verbessern Systeme auf Basis der regulatorischen Anforderungen gemäß DIN EN ISO 13485 und der Medical Device Regulation (MDR) – für sichere, zuverlässige und marktreife Medizinprodukte.

✅ Prüfstandentwicklung & Testsysteme

Von der Idee bis zur Zulassung: Wir entwickeln und qualifizieren Prüfstände für die Verifikation, Validierung und Inprozesskontrolle – inklusive der Bereitstellung zulassungsrelevanter Daten.

✅Prozessentwicklung & Produktionsqualifizierung

Effizienz trifft Qualität: Unsere Expertise umfasst Design for Manufacturing, Lean Manufacturing, statistische Methoden (z.B. DOE, P-FMEA) und die Qualifizierung aller Produktionsprozesse (DQ, IQ, OQ, PQ).

✅ Prototypen- & Vorrichtungsbau im eigenen Haus

Ob Machbarkeitsstudien oder schnelle Designiterationen – wir fertigen funktionale Prototypen, Handmuster sowie Produktionsvorrichtungen und -hilfsmittel passgenau für Ihr Projekt.

✅Lieferantenmanagement für Medizinprodukte

Wir übernehmen die Identifikation, Bewertung und Qualifizierung von Lieferanten – stets mit Fokus auf regulatorische Anforderungen und höchste Qualität.

✅ Validierungstests & Prüfdienstleistungen

Wir führen Validierungen im Kundenauftrag durch, z. B. Verpackungstests, Designverifikationen oder Inprozesskontrollen – zuverlässig, dokumentationssicher und normkonform.