Individuelle technische Lösungen für Ihr Projekt
Entwicklungsdienstleistungen
Auf Augenhöhe mit Ihnen finden wir Lösungen für Ihre technischen Fragestellungen. Ob es um die Ausarbeitung der Anforderungen, die Auslegung einzelner Bauteile oder die Entwicklung mechatronischer Systeme geht, wir finden Lösungen, die in Ihr Zeit- und Kostenbudget passen. Durch unsere Erfahrungen aus der Medizintechnik (z.B. Blutpumpenentwicklung) können wir komplexe Anforderungen an Ihr Produkt verstehen und technisch umsetzen.
Anforderungsmanagement
Projekt- und Kostenplanung
Offene und transparente Kundenkommunikation
Auslegung und Konstruktion
Mechanische, elektrische und hydraulische Systeme
Prototypen und Nullserien
Beispiele
Blutpumpenentwicklung
Wahlweise Optimierung von Bestandsprodukten oder vollständige Neuentwicklung von Blutpumpen
Langjährige Erfahrung bei der Entwicklung von Blutpumpen
Theoretische Analyse anhand von CFD-Simulationen sowie Praxistests im firmeneigenen Hydrauliklabor
Innovative Kanülenentwicklung
Entwicklung für EKZ und ECMO mit Fokus auf Effizienz, Sicherheit und Strömungsoptimierung
Hydraulische Auslegung/Charakterisierung: Optimierung neuer Kanülenkonzepte im firmeneigenen Hydrauliklabor
Entwicklungsprozess und Dokumentation angelehnt an die ISO 13485 und MDR
Prüfstandbau
Sie sind auf der Suche nach einem Prüfstand, der genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist?
Unser Team hilft Ihnen bei der Entwicklung einer geeigneten Prüfmethode und bietet alles von der Konzeptionierung, über den Aufbau, bis hin zur Qualifizierung des Prüfstandes. Durch die umfangreiche Ausstattung unserer Labore und Werkstätten sind wir schnell und autark in der Umsetzung. Wir bieten Ihnen die Gesamtlösung aus einer Hand.
Prüfmethodenentwicklung
Auswahl geeigneter Messtechnik
Vorversuche
Auslegung und Konstruktion
Programmierung der Benutzeroberfläche
CE-Zertifizierung
Inbetriebnahme und Qualifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
Technischer Service
Beispiele
Dauerdruckprüfstand
Hydraulischer Prüfstand zur Kathetertestung (1-7 Lumen)
Simulation des klinischen "worst-case" Anwendungsfalls
Langzeitdatenspeicherung und automatische Reporterstellung
Realisierungsdauer: 7 Monate
Prüfstand zur Inprozesskontrolle
Reduktion des Ausschusses durch eine neu entwickelte Prüfmethode
Lasergestützte Messtechnik
Individuelles User Interface und automatisierte Reporterstellung
Einfache Handhabung
Hochdruckprüfstand
Normgerechte Prüfung von Kathetern nach DIN EN ISO 10555-1
Berstprüfung und Durchflussprüfung mit verschiedenen Medien
Höchstdruck: 35 bar
Individualisierte Benutzeroberfläche mit Datenauswertung und Speicherung im Netzwerk
Mess- und Prozesstechnik
Wir analysieren, bewerten, optimieren und entwickeln Fertigungsprozesse zur Herstellung Ihrer Produkte und Komponenten.
Unsere Expertise reicht von der Optimierung manueller Montagetätigkeiten bis hin zur statistischen Überwachung in einer automatisierten Fertigung.
Durch unsere hauseigene Messtechnik können wir auch komplexe Messaufgaben zeitnah realisieren.
Entwicklung von manuellen und (teil-)automatisierten Prozessen
Standardisierung der Abläufe
Schaffung von Transparenz durch Messprozesse (QS)
Reduktion von Fehlern und Ausschussraten
Transfer vom Prototyp zur Serie
Qualifizierung der Prozesse (OQ/PQ)
Beispiele
Messung der Festigkeit von Klebungen
Prüfung anhand der Einbausituation im Produkt
Einbettung von Nitinol in einen Klebstoff
Ermittlung der Festigkeit verschiedener Klebstoffe mit Hilfe statistischer Methoden
Laboranlage Tauchbeschichtungen
Eintauchen eines Drahts in Lösemittel zur Abscheidung eines Kunststoffs
Standardisierung und Parametrierung eines händischen Prozesses
Ermöglichen der Variation von Tauchgeschwindigkeit, Eintauchwinkel, Trocknungszeit, Rotation
Kostengünstiger Aufbau mit einer Linearachse und zwei Drehachsen durch Steppermotoren, Programmierung auf Mikrocontroller
Prototypen- und Vorrichtungsbau
Sie haben eine Idee im Kopf und möchten diese gerne in Händen halten?
Mit unserem Team führen wir Machbarkeitsstudien durch und bauen erste Funktionsprototypen entsprechend den Anforderungen Ihres Projektes. Dank unserer hauseigenen Werkstatt können wir innerhalb kürzester Zeit Ihre Produktideen realisieren, Vorrichtungen bauen und Designanpassungen einarbeiten.
Machbarkeitsstudien
Funktionsprototypen
Handmuster
Fertigungssysteme
Vorrichtungen
Beispiele
Vorrichtung zum Positionieren und Klebstoffauftrag
Positionierung eines Kunststoffmeshs zu einem Drahtrahmen
Getrenntes Niederhalten von Mesh und Rahmen
Steuerung des Anpressdrucks und individuelle Positionierung durch einzelne Haltevorrichtungen
Erhöhung der Zugänglichkeit und Verringerung der Beschädigungsgefahr im Vergleich zu vorher verwendeten Magneten
Mock-Up für Einführtests eines Katheters
Verwendung eines Schlauchs zur Simulation eines Blutgefäßes
Stufenloses Einstellen von Krümmungsradien und Winkeln sowie eines Doppelknicks
Nutzung zur Identifikation von Worst-Case-Szenarien in der Anwendung
Fertigung von Blutpumpen (Prototypen)
Herstellung von Komponenten wahlweise in konventionellen Herstellungsverfahren oder mittels SLA 3D Druck
Verwendung von preiswerten Materialien für hydraulische Laborversuche
Verwendung von biokompatiblen Materialien für Blutversuche
Prototyp zur Überwachung der Knochenheilung
Entwicklung eines Simulators für implantierbare Sensoren zur Bewertung des Knochenheilungsprozesses nach Frakturen
Konzeptionierung und Realisierung eines funktionalen Prototypens
Integration von Elektronik und Sensorik
Realisierungsdauer: 6 Wochen
Schneidvorrichtung für Katheter
Exakte Längenführung für reproduzierbare Schnitte
Manuelle, aber präzise Bedienung ohne Automatisierung
Saubere Schnittkanten für eine optimale Weiterverarbeitung
Einfaches Handling der Katheterrohlinge in der Vorrichtung
Dienstleistungspakete
Von der Idee zum Prototyp
Wenn aus einer Idee Wirklichkeit wird:
Unser Ansatz
Das Ergebnis:
Ihre Prototypen (1-20 Stück)
Schaltpläne (je nach Projektart)
Zwischenergebnisse
Technische Zeichnungen (je nach Projektart)
Stücklisten
Produktionstransfer
Produktionstransfer gefällig?
Unser Ansatz
Das Ergebnis:
Überarbeitete Konstruktion des Produkts/von Komponenten
Wenn möglich gefertigte Vorrichtungen
Erste Schritte in der Umsetzung z.B. durch Versuchsreihen
Vorschläge für (angepasste) Serienprozesse
Fahrplan für die Umsetzung
Potentialanalyse der Produktion
Wir decken mit Ihnen Potentiale auf!
Ihre Fertigung läuft, aber:
Dauer: ab 4 Wochen
Kosten: Ab 9.750€
Unser Ansatz
Das Ergebnis:
Wertstromanalyse mit Kostenstruktur für den anvisierten Prozess
Möglichkeiten zur Reduktion von Fehlerraten
Optimierungspotentiale in der Lagerhaltung
Empfehlungen zur Priorisierung der Maßnahmen
Handlungsempfehlungen zur Senkung von Durchlaufzeiten
Referenzen
Whitepaper
Aufbau, Qualifizierung und regulatorische Strategien – kompakt auf 12 Seiten, mit Praxisbeispielen aus realen Projekten.
Kaum eine Branche ist so stark reguliert wie die Medizintechnik – und kaum ein Produkt lässt sich mit Standard-Prüftechnik zuverlässig testen. Ob Katheter, Implantat oder Blutpumpe: Wer valide Prüfergebnisse braucht, kommt an individuellen Prüfständen selten vorbei. Doch wie plant man einen Prüfstand, der nicht nur technisch überzeugt, sondern auch DQ, IQ, OQ, PQ und TMV besteht?
Unser Whitepaper zeigt Ihnen den kompletten Weg – von der Anforderungsdefinition über den Entwicklungsprozess bis zur Qualifizierung im regulierten Umfeld.
Das erwartet Sie:
Warum Standardlösungen in der Medizintechnik schnell an ihre Grenzen stoßen – und wann sich ein individueller Prüfstand rechnet
Der Entwicklungsprozess Schritt für Schritt: von Konzept und Vorversuchen bis zur Messunsicherheitsbetrachtung
Qualifizierung verständlich erklärt: DQ, IQ, OQ, PQ, TMV, FAT und SAT – und wie sich Abnahmen clever kombinieren lassen
Drei Praxisbeispiele: Dauerdruckprüfstand und Hochdruckprüfstand für Katheter (nach DIN EN ISO 10555-1) sowie reinraumtaugliche Inprozesskontrolle an Blutpumpen-Rotoren
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Über uns
In unserem Team verbinden sich junger Tatendrang und langjährige Erfahrung in der Medizintechnik. Am Technologiestandort Aachen entwickeln wir Individuelle technische Lösungen für Ihr Projekt.
Gemeinsam – Lösungsorientiert – Nachhaltig
