Weitblick in den Bergen: Exploring New Horizons

Zurück

7.7.26

evos Whitepaper - Aufbau, Qualifizierung und regulatorische Strategien – kompakt auf 12 Seiten, mit Praxisbeispielen aus realen Projekten

Kaum eine Branche ist so stark reguliert wie die Medizintechnik – und kaum ein Produkt lässt sich mit Standard-Prüftechnik zuverlässig testen. Ob Katheter, Implantat oder Blutpumpe: Wer valide Prüfergebnisse braucht, kommt an individuellen Prüfständen selten vorbei.

Doch wie plant man einen Prüfstand, der nicht nur technisch überzeugt, sondern auch DQ, IQ, OQ, PQ und TMV besteht?

Unser Whitepaper zeigt Ihnen den kompletten Weg – von der Anforderungsdefinition über den Entwicklungsprozess bis zur Qualifizierung im regulierten Umfeld.

Bei Interesse gerne unter https://evos-gmbh.de/#whitepaper downloaden.

Wir freuen uns auf den Kontakt mit Ihnen.